文件和公告

所有希望申请ClinGen批准提交给ClinVar的ClinGen变体策管专家小组(VCEP)必须满足本VCEP协议中描述的所有分步要求。ClinGen的使命和美国食品药品监督管理局(FDA)认可的人类变异数据库的要求之一，是对变种证据、评估过程和分类的公众获取和透明度。

VCEP协议概述了ClinGen VCEP的致病性变异分类的形成、批准、策划、评估和发表过程。所有经批准的vcep做出的最终批准的变种分类和支持这些分类的策划证据都是ClinGen人类变种数据库的一部分。

版本10的更新包括:

• 更新措辞，以反映从Word文档VCEP应用到集团与人事管理(GPM)系统的应用程序

• 全面更新措辞，以反映VCEP应用步骤2(规范草案)和步骤3(试点规范)，现在由标准规范(CSpec)编辑器

• 明确“核心审批成员”的定义

• 新的ClinGen非激活变异策展专家小组过程

查看ClinGen变体策展专家面板(VCEP)协议，版本10